奶粉新政于今年6月颁布，即将于今年10月1日起实施，相关配套文件何时出台一直备受业界关注。日前，相关配套文件《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》（征求意见稿）和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）》（征求意见稿）正式出炉。

　　根据上述文件，奶粉企业要对奶粉配方进行注册，需要提交多达10个申请材料项目的文件，要求可谓相当严苛。其中要求，奶粉企业必须提供“产品配方研发报告”，这一门槛很有可能把没有研发能力的企业挡在门外。

　　细则突出要求企业有研发能力

　　《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》被称为“史上最严”，其配套实施细则也相当严苛。根据这份草拟中的规定，奶粉企业要对奶粉配方进行注册，需要提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书、申请人主体资质证明文件、产品配方研发报告等多达10个申请材料项目的文件。

　　奶粉新政配套细则突出要求企业有研发能力，征求意见稿规定，企业要提交生产人员、研发人员、检验人员的数量、学历、职称等，甚至姓名都也要提交，生产、研发和检验相关的设备、设施清单和场所平面图也必须交上。由此可见，在奶粉研发能力上，细则的规定非常之细。

　　此外，“洋奶粉”还需要额外提交3个证明材料，才能让旗下的进口产品获得中国的配方注册资格，包括获得国家出入境检验检疫部门进口婴幼儿配方乳粉境外生产企业注册的证明材料；由境外申请人常驻中国代表机构办理注册事务的，提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件；境外申请人委托境内代理机构办理注册事务的，提交经过公证的授权委托书原件及其中文译本，以及受委托的代理机构营业执照复印件。

　　除了提交多项申请材料，相关部门还会派工作组到企业生产现场核查、检验。在《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）（征求意见稿）》中明确表示，现场核查的项目包括生产能力、质量控制情况、检验能力、研发能力等。

　　乳业高级分析师宋亮表示，新出台的细则涉及的方面很广，全面细致，但即便如此，还是稍有不足。“细则还是存在一些问题的。比如有关生产能力的资质衡量，文件中没有给出具体的数据以及实施标准，并没有阐明原则性的标杆，这可能使细则的具体实施缺少根据。”

　　影响小企业将被淘汰出局

　　根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定，无论是国产品牌还是“洋奶粉”，每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方。今年10月1日起，企业的品牌和配方开始实施注册，企业现有产品和现有品牌的注册期限则到2018年1月1日。

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